中药配方颗粒是利用现代化生产技术将单味中药饮片经水提 、浓缩 、干燥 、制粒而成 ,具有使用安全 、方便等特点 。近年来随着国家利好政策的不断出台 ,如《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》的发布 ,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》强化中药配方颗粒的标准制定与质量管理等 ,中药配方颗粒市场正在不断扩容 。据有关数据预测 ,2018年中药配方颗粒市场整体规模将增长至180亿元 。面对偌大的市场蛋糕 ,各家药企摩拳擦掌 ,对深耕中药配方颗粒市场跃跃欲试 。
笔者在查阅资料中获悉 ,已有近30家药企新近获批成为中药配方颗粒省级科研专项/试点企业 。各大企业纷纷抢占中药配方颗粒市场 ,那么在这轮争夺战中 ,制药设备企业是否也秣马厉兵 ,为药企准备好了先进的技术和设备?
据了解 ,中药配方颗粒如党参配方颗粒 、甘草配方颗粒等是将单味中药饮片全成分经提取 、浓缩 、干燥 、制粒而成 ,因此各大药企在市场争夺战中必然需要购置粉碎机 、混合机 、制粒机 、包装封袋机等各种制药设备 ,且随着市场竞争的日趋激烈以及国家对中药配方颗粒质量管控的日趋严格 ,技术先进 ,质量好的高端设备会越来越受各大药企追捧 ,如早在2012年 ,康美药业就已投资中药配方颗粒生产自动化及在线质量监控技术改造项目 。
与传统中药汤剂煎煮相比 ,中药配方颗粒采用大规模 、自动化 、科学化 、规范化管理 ,可以更好的保证药效的稳定 。而在这过程中 ,制药设备需要做的就是提升设备的技术水平 ,从而更好的满足中药配方颗粒的生产需求 。以中药配方颗粒生产需要用到的制粒机为例 ,企业需要做的就是积极进行技术创新研发 ,以保证设备能高效生产出高质量的颗粒 ,并提高颗粒的稳定性 、崩解性以及溶解性 。
笔者获悉 ,随着中药配方颗粒市场的不断壮大 ,很多制粒机企业加大了技术投入 ,并结合中药配方颗粒实际情况寻找新的解决方案 ,为药企解决关键问题 。如常州力马干燥生产的LG干法制粒机就使用了新的压辊控制技术 ,通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动 ,使得设备工艺参数如处理量 、片状密度 、压辊压力 、转速等能被精确重复的调整 ,从而保证了颗粒的生产效率以及颗粒质量 、稳定性等 。
中药配方颗粒具有纯度高 、疗效显著 、不良反应小 、科技含量高等优点 ,是中医药事业发展以及开创新局面的重大突破口 。但是相对中药饮片来说 ,中药配方颗粒成分复杂 ,因此每种中药材从原料质控 、生产工艺 、过程控制 、终端质控还是质检都需要严格把关,而制药装备是中药配方颗粒生产所需的关键设备 ,设备的质量以及技术直接关系着中药配方颗粒的质量和疗效 。药企在进军中药配方颗粒市场之时应精心挑选设备 ,如除了上文讲到的制粒机外 ,提取设备也是其需要挑选的对象之一 。
据了解 ,在提取设备中 ,超声波逆流提取机组的应用有效提高了提取效率 。据相关技术人员介绍 ,超声波逆流提取机组为连续逆流工艺 ,药材自进料口自动定量投入 ,溶剂则由进液口计量进液 ,浸出液和药材形成相反的连续逆流浸出过程 。“使用超声波逆流提取设备提取获得的有效成分更充分 、提取时间更短 。”
中医药是中华民族的瑰宝 ,而中药配方颗粒的推广使用则将传统融入到现代的传承 ,其无论是从便捷度 、高效性还是药品质量或使用方法方面等都给临床拓展了空间 。据了解 ,经过多年的科研积累 ,我国制药设备企业已经取得了较大进步 ,中药配方颗粒具有扎实的设备基础 ,但是为推动中药配方颗粒驶入发展快车道 ,制药机械设备企业仍需突破技术瓶颈 ,并结合中药配方颗粒生产实际需求逐渐改良设备 ,促使设备更加合理 ,更加人性化 ,从而更好的满足中药配方颗粒生产企业需求 ,帮助药企解决生产难题 。