一.歌礼药业
联席保荐人为摩根士丹利 、高盛和招商证券国际 。
Pipeline:
3.丹诺瑞韦(Danoprevir)
,又称ASC-08(达诺瑞韦)
。2018-03-01
,三合一审评已完成
。
解释下什么是三合一
,省的完了有人问
:
药品审评机构的技术审评意见;
药品检验机构对样品检验结果;
现场检查组对研制和生产现场检查的结果
。
最后形成综合审评意见
。
4.产品线中有一款抗艾药物-HIV蛋白酶抑制剂ASC09 ,此前 :国家“十三五”重大专项新药创制专项《治疗艾滋病HIV创新药及临床急需药物的研发》启动会 :该专项由前沿生物牵头 ,联合歌礼药业(浙江)股份有限公司 、江苏艾迪药业有限公司 、安徽贝克生物制药有限公司 、上海迪赛诺药业股份有限公司承担 。
二.绿叶制药5.46亿美元拿下AZ思瑞康及思瑞康缓释片资产 。
公司全资附属Luye Hong Kong作为买方
,拟向Astra Zeneca收购资产
,以及获授出指定地区许可资产许可证
,指定地区覆盖51个国家和地区
,包括中国
、英国
、巴西
、澳大利亚
、沙特阿拉伯
、墨西哥
、南韩
、泰国
、阿根廷、马来西亚及其他位于亚洲
、拉丁美洲
、非洲
、大洋洲和东欧的国家和地区
,总代价5.46亿美元
。
收购资产包括AstraZeneca或其代表独家制造或促使制造
,以供在指定地区出售关联产品
,即含有富马酸喹硫平为唯一原料药成分的制品(包括以思瑞康及思瑞康缓释片为品牌)的相关技术;该关联产品在指定地区推广
、营销、分销及出售或制造而言属必要
,由任何政府机关授出的所有营销授权
。
三.#HPV疫苗
,MSD怎么说#
2017年WHO立场文件指出
,HPV疫苗应该用作预防宫颈癌和其它HPV相关疾病综合协调策略的一部分
。
默沙东中国总裁罗万里(Joseph Romanelli)
:
“默沙东由衷赞赏中国政府将更多创新的HPV预防方案引入中国的决心
。国家药品监督管理局为加速九价HPV疫苗的审评审批付出了巨大的努力
,帮助广大中国女性获得更全面的健康防护
,免受HPV相关癌症及多种疾病的侵袭
。”
默沙东中国研发中心总经理李正卿博士
:
“疫苗是经济
、有效的疾病防控手段
,将有助于建立‘以预防为主’的健康管理体系
,推动‘健康中国2030’战略的落地
。非常感谢中国政府为引进HPV疫苗所付出的努力
。”
四.吉林津升制药提交了门冬胰岛素/30/50注射液 临床申请 ,这是$四环医药 hk00460$ 子公司 。现在一些企业搞得低调了 。
五.博腾股份
,300363
:
海步医药
,拉科酰胺(Lacosamide)仿制药原料药
,MAH
。海步刚融过一轮
,拉科酰胺UCB在国内提交了新药上市申请
。几大CDMO也是到处接做国内创新药
,仿制药业务
。
六.2015年8月
,京新药业拟以自有资金出资102万美元对外投资控股美国Pharmula Laboratories公司
,取得Pharmula公司51%股权
;
2017年3月2以自有资金50万美元对控股子公司美国PharmulaLaboratoriesInc.进行增资
,持股比例由50.1%增加到56.267%
;
目前已经转让了全部股权
,猜测:去美国没有一定特色或者积累很难
。短期内放弃了自主研发中美双报
。
七.京新药业
,002020
:
2017年
,康复新(难闻的美洲大蠊...)销售超2亿元
,京常乐(地衣芽孢杆菌活菌胶囊)销售近亿元
;京诺(瑞舒伐他汀钙片)销售超5亿元
,京可新(匹伐他汀钙分散片)销售近5000万元
,唯他停(盐酸舍曲林片/分散片)销售近亿元
,吉易克(左乙拉西坦片)销售上千万
。