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歌礼为港股首家未盈利申请上市的Biotech ,且看港股给丙肝药物估值...
18-05-08   来源 :药物简讯Dru

一.歌礼药业

  1. 联席保荐人为摩根士丹利 、高盛和招商证券国际 。

  2. Pipeline:


3.丹诺瑞韦(Danoprevir) ,又称ASC-08(达诺瑞韦) 。2018-03-01 ,三合一审评已完成 。

解释下什么是三合一 ,省的完了有人问 :
药品审评机构的技术审评意见;
药品检验机构对样品检验结果;
现场检查组对研制和生产现场检查的结果 。
最后形成综合审评意见 。


4.产品线中有一款抗艾药物-HIV蛋白酶抑制剂ASC09 ,此前 :国家“十三五”重大专项新药创制专项《治疗艾滋病HIV创新药及临床急需药物的研发》启动会 :该专项由前沿生物牵头 ,联合歌礼药业(浙江)股份有限公司 、江苏艾迪药业有限公司 、安徽贝克生物制药有限公司 、上海迪赛诺药业股份有限公司承担 。


二.绿叶制药5.46亿美元拿下AZ思瑞康及思瑞康缓释片资产 。


公司全资附属Luye Hong Kong作为买方 ,拟向Astra Zeneca收购资产 ,以及获授出指定地区许可资产许可证 ,指定地区覆盖51个国家和地区 ,包括中国 、英国 、巴西 、澳大利亚 、沙特阿拉伯 、墨西哥 、南韩 、泰国 、阿根廷、马来西亚及其他位于亚洲 、拉丁美洲 、非洲 、大洋洲和东欧的国家和地区 ,总代价5.46亿美元 。

收购资产包括AstraZeneca或其代表独家制造或促使制造 ,以供在指定地区出售关联产品 ,即含有富马酸喹硫平为唯一原料药成分的制品(包括以思瑞康及思瑞康缓释片为品牌)的相关技术;该关联产品在指定地区推广 、营销、分销及出售或制造而言属必要 ,由任何政府机关授出的所有营销授权 。


三.#HPV疫苗 ,MSD怎么说# 
2017年WHO立场文件指出 ,HPV疫苗应该用作预防宫颈癌和其它HPV相关疾病综合协调策略的一部分 。

默沙东中国总裁罗万里(Joseph Romanelli) :

“默沙东由衷赞赏中国政府将更多创新的HPV预防方案引入中国的决心 。国家药品监督管理局为加速九价HPV疫苗的审评审批付出了巨大的努力 ,帮助广大中国女性获得更全面的健康防护 ,免受HPV相关癌症及多种疾病的侵袭 。”

默沙东中国研发中心总经理李正卿博士 :

“疫苗是经济 、有效的疾病防控手段 ,将有助于建立‘以预防为主’的健康管理体系 ,推动‘健康中国2030’战略的落地 。非常感谢中国政府为引进HPV疫苗所付出的努力 。”


四.吉林津升制药提交了门冬胰岛素/30/50注射液 临床申请 ,这是$四环医药 hk00460$  子公司 。现在一些企业搞得低调了 。

五.博腾股份 ,300363 :
海步医药 ,拉科酰胺(Lacosamide)仿制药原料药 ,MAH 。海步刚融过一轮 ,拉科酰胺UCB在国内提交了新药上市申请 。几大CDMO也是到处接做国内创新药 ,仿制药业务 。


六.2015年8月 ,京新药业拟以自有资金出资102万美元对外投资控股美国Pharmula Laboratories公司 ,取得Pharmula公司51%股权 ;
2017年3月2以自有资金50万美元对控股子公司美国PharmulaLaboratoriesInc.进行增资 ,持股比例由50.1%增加到56.267% ;
目前已经转让了全部股权 ,猜测:去美国没有一定特色或者积累很难 。短期内放弃了自主研发中美双报 。


七.京新药业 ,002020 :
2017年 ,康复新(难闻的美洲大蠊...)销售超2亿元 ,京常乐(地衣芽孢杆菌活菌胶囊)销售近亿元 ;京诺(瑞舒伐他汀钙片)销售超5亿元 ,京可新(匹伐他汀钙分散片)销售近5000万元 ,唯他停(盐酸舍曲林片/分散片)销售近亿元 ,吉易克(左乙拉西坦片)销售上千万 。


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